Artvigil: Verbeter uw waakzaamheid en focus medisch onderbouwd
| Productdosering: 150 mg | |||
|---|---|---|---|
| Verpakking (aantal) | per pill | Prijs | Kopen |
| 30 | €2.08 | €62.52 €62.52 (0%) | 🛒 In winkelwagen |
| 60 | €1.35 | €125.04 €80.79 (35%) | 🛒 In winkelwagen |
| 100 | €1.13 | €208.40 €113.50 (46%) | 🛒 In winkelwagen |
| 200 | €0.98 | €416.79 €196.21 (53%) | 🛒 In winkelwagen |
| 300 | €0.88 | €625.19 €263.54 (58%) | 🛒 In winkelwagen |
| 500 | €0.77
Beste per pill | €1041.98 €382.81 (63%) | 🛒 In winkelwagen |
Synoniemen | |||
Artvigil is een farmaceutisch preparaat met armodafinil als werkzame stof, specifiek ontwikkeld voor de behandeling van overmatige slaperigheid overdag geassocieerd met narcolepsie, obstructieve slaapapneu/hypopne-syndroom (OSAHS) en shift work sleep disorder (SWSD). Het behoort tot de klasse van de wakefulness-promoting agents en onderscheidt zich door zijn enantiomere zuiverheid. In tegenstelling tot traditionele stimulantia, bevordert Artvigil de waakzaamheid op een meer geselecteerde en gefocuste wijze met een gunstiger bijwerkingenprofiel, waardoor het een eerstekeusoptie vormt voor clinici die een duurzame verbetering van de alertheid bij patiënten nastreven. Het medicijn is geregistreerd voor medisch gebruik en dient uitsluitend op voorschrift te worden verstrekt.
Features
- Werkzame stof: Armodafinil (R-enantiomeer van modafinil)
- Standaard doseringssterkte: 150 mg tabletten
- Farmacologische klasse: Wakefulness-promoting agent
- Primaire werkingsmechanisme: Selectieve remming van dopamine-heropname via binding aan de dopamine-transporter (DAT)
- Biologische beschikbaarheid: Hoog, nagenoeg lineaire farmacokinetiek
- Tmax (tijd tot maximale plasmaconcentratie): Ongeveer 2 uur
- Eliminatiehalfwaardetijd (t½): Lang, circa 12-15 uur
- Metabolisme: Voornamelijk hepatisch, via hydrolyse, oxidatie en glucuronidatie
- Uitscheiding: Voornamelijk renale excretie van metabolieten (<10% onveranderd)
- Presentatie: Filmomhulde tabletten voor orale toediening
Benefits
- Verbetert significant de waakzaamheid en vermindert onbedoelde slaapepisodes overdag, wat leidt tot een verhoogde functionele capaciteit.
- Bevordert de cognitieve functie, waaronder het werkgeheugen, executieve functies en alertheid, zonder de excessieve euforie of crash geassocieerd met traditionele stimulantia.
- Biedt een langdurig effect (tot 12-15 uur) met eenmalige dagelijkse dosering, wat de therapietrouw verbetert en een stabielere plasmaconcentratie mogelijk maakt.
- Vertoont een lager misbruikpotentieel in vergelijking met amfetaminen vanwege zijn unieke werkingsmechanisme.
- Kan de behoefte aan gecompliceerde therapieën zoals CPAP bij OSAHS-patiënten ondersteunen door slaperigheid te verminderen.
- Helpt bij het normaliseren van het circadiane ritme voor shiftworkers, waardoor de algehele productiviteit en veiligheid op het werk toenemen.
Common use
Artvigil (armodafinil) is geïndiceerd voor de verbetering van waakzaamheid bij volwassen patiënten met overmatige slaperigheid overdag geassocieerd met de volgende gediagnosticeerde slaap-waakstoornissen:
- Narcolepsie: Een chronische neurologische aandoening gekenmerkt door de oncontroleerbare drang om te slapen, kataplexie, slaapverlamming en hypnagoge hallucinaties.
- Obstructieve Slaapapneu/Hypopne-Syndroom (OSAHS): Als adjunctieve therapie bij patiënten bij wie de bestaande primaire behandeling (bijv. continue positieve luchtwegdruk, CPAP) de residuale slaperigheid overdag niet volledig heeft opgelost. Artvigil is geen vervanging voor de primaire behandeling van de onderliggende luchtwegobstructie.
- Shift Work Sleep Disorder (SWSD): Voor patiënten bij wie het werkrooster overlapt met het gebruikelijke slaapvenster, wat leidt tot insomnia en/of overmatige slaperigheid.
Dosage and direction
De dosering dient strikt individueel door een arts te worden vastgesteld op basis van de indicatie, de ernst van de symptomen en de patiëntkenmerken.
- Standaard dosering: De aanbevolen dosis voor de meeste volwassenen is 150 mg eenmaal daags, ’s ochtends ingenomen.
- Narcolepsie of OSAHS: 150 mg oraal eenmaal daags ’s ochtends.
- Shift Work Sleep Disorder (SWSD): 150 mg oraal ongeveer één uur vóór het begin van de werkploeg.
- Toediening: De tablet in zijn geheel innemen met een glas water. Kan met of zonder voedsel worden ingenomen, hoewel een maaltijd met een hoog vetgehalte de opname kan vertragen.
- Dosisaanpassing: Bij patiënten met ernstige hepatische impairantie dient een lagere startdosis van 50 mg te worden overwogen. Dosisaanpassing kan ook nodig zijn bij gelijktijdig gebruik van bepaalde CYP3A4-remmers of -induceerders.
- Duur van gebruik: Gebruik zo lang als voorgeschreven door de behandelend arts. Zelfstandige doseeraanpassingen worden ten strengste afgeraden.
Precautions
- Artvigil is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
- Wees voorzichtig bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen (bijv. psychose, manie, ernstige angst), aangezien stimulerende middelen deze kunnen verergeren.
- Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen (bijv. linkerventrikelhypertrofie, ischemische hartziekte, mitralisklepprolaps, cardiomyopathie, recent myocardinfarct, onstabiele angina pectoris). Overweeg cardiovasculaire evaluatie vóór en tijdens de behandeling.
- Patiënten moeten worden gecontroleerd op tekenen van misbruik of afhankelijkheid, vooral die met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik.
- Artvigil kan slapeloosheid veroorzaken, vooral als het laat op de dag wordt ingenomen. Vermijd daarom avondinname.
- Het gebruik van Artvigil maskeert mogelijk niet alle symptomen van slaapdeprivatie. Extreme slaaponthouding blijft gevaarlijk.
Contraindications
Artvigil is gecontra-indiceerd in de volgende situaties:
- Overgevoeligheid (allergie) voor armodafinil, modafinil of voor enig hulpstofbestanddeel van het product.
- Ernstige, ongecontroleerde hypertensie.
- Symptomatische cardiovasculaire aandoeningen in een acuut of instabiel stadium (bijv. gedecompenseerd hartfalen, recent myocardinfarct).
- Ernstige hepatische impairantie (Child-Pugh klasse C) zonder adequate dosisverlaging en monitoring.
Possible side effect
Zoals alle geneesmiddelen kan Artvigil bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Veelvoorkomende bijwerkingen (>1/100) zijn:
- Hoofdpijn
- Misselijkheid
- Nervositeit
- Duizeligheid
- Slapeloosheid
- Droge mond Minder vaak (<1/100) kunnen optreden:
- Angstgevoelens, agitatie
- Dyspepsie, diarree
- Palpitaties, tachycardie
- Verhoogde bloeddruk
- Wazig zien
- Verminderde eetlust Zeer zeldzame maar ernstige bijwerkingen vereisen onmiddellijke medische aandacht:
- Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen [DRESS])
- Angio-oedeem, anafylactoïde reacties
- Multiorgaanovergevoeligheidsreacties
- Psychiatrische symptomen (psychose, manie, hallucinaties, suïcidaal gedrag)
- Langdurige erectie (priapisme)
Drug interaction
Artvigil is een matige inducer van CYP3A4 en kan ook CYP2C19 remmen. Dit leidt tot potentiële interacties met geneesmiddelen die via deze enzymen worden gemetaboliseerd.
- CYP3A4-substraten: Artvigil kan de plasmaconcentraties verlagen van geneesmiddelen zoals cyclosporine, midazolam, triazolam, ethinylestradiol (orale anticonceptiva), simvastatine en bepaalde antiretrovirale middelen. Dosisaanpassing van deze medicijnen kan nodig zijn.
- CYP2C19-substraten: Artvigil kan de plasmaconcentraties verhogen van geneesmiddelen zoals diazepam, fenytoïne en propranolol.
- CYP3A4-remmers en -induceerders: Sterke CYP3A4-remmers (ketoconazol, itraconazol) kunnen de plasmaconcentratie van armodafinil verhogen. Sterke CYP3A4-induceerders (rifampicine, carbamazepine) kunnen deze verlagen.
- Warfarine: Artvigil kan de metabolisme van warfarine (een CYP2C9-substraat) beïnvloeden. Controleer de INR frequent bij aanvang en na staken van de therapie.
- Andere CNS-stimulantia: Gelijktijdig gebruik met andere stimulerende middelen kan additieve effecten hebben en het risico op cardiovasculaire en centrale bijwerkingen verhogen.
Missed dose
- Indien een dosis wordt vergeten, neem deze dan zo snel mogelijk in.
- Als het echter bijna tijd is voor de volgende geplande dosis, sla de vergeten dosis dan over en hervat het normale doseringsschema.
- Neem nooit een dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Het innemen van een extra dosis laat op de dag kan het risico op slapeloosheid aanzienlijk verhogen.
Overdose
- Symptomen: Overdosering kan verergering van de bekende bijwerkingen veroorzaken, zoals agitatie, verwarring, nervositeit, slapeloosheid, tachycardie, hypertensie, hoofdpijn en misselijkheid. Zeer hoge doses kunnen ernstiger effecten veroorzaken.
- Behandeling: Er bestaat geen specifiek antidoot. Behandeling is symptomatisch en ondersteunend, mogelijk inclusief cardiorespiratoire monitoring. Het nut van hemodialyse is niet vastgesteld. Bij ernstige intoxicatie dient de maag te worden geledigd. Raadpleeg onmiddellijk een arts of een Vergiftigingeninformatiecentrum.
Storage
- Bewaren beneden 25°C.
- Bewaar de verpakking in de originele doos ter bescherming tegen licht en vocht.
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Niet gebruiken na de vervaldatum (EXP) die op de verpakking is vermeld.
Disclaimer
Deze informatie is uitsluitend bedoeld voor educatieve en informatieve doeleinden en vormt geen medisch advies. Het is geen vervanging voor professioneel medisch advies, diagnose of behandeling. Raadpleeg altijd uw arts of een andere gekwalificeerde zorgverlener voor u vragen heeft over een medische aandoening of voordat u een nieuw behandelplan start, wijzigt of stopt. Gebruik Artvigil uitsluitend zoals voorgeschreven door een geregistreerd arts. Negeer nooit professioneel medisch advies of stel het zoeken ernaar niet uit vanwege iets wat u hier heeft gelezen.
Reviews
(Opmerking van de schrijver: Het toevoegen van specifieke patiëntreviews zou in strijd zijn met medisch-ethische richtlijnen en regelgeving voor geneesmiddeleninformatie (bijv. door de EMA). Een professioneel productcard geeft een objectieve, op evidence gebaseerde samenvatting. Patiëntervaringen zijn subjectief en variëren sterk. Patiënten worden altijd verwezen naar hun voorschrijvend arts voor gepersonaliseerde informatie en ervaringen.) Patiënttevredenheid en effectiviteit worden gemonitord in post-marketing surveillance. Klinische studies tonen consistent een significante verbetering aan in objectieve maten van waakzaamheid (bv. Maintenance of Wakefulness Test) en subjectieve scores (bv. Epworth Sleepiness Scale) vergeleken met placebo bij de goedgekeurde indicaties. De respons op de behandeling is individueel. Het is van cruciaal belang om de werkzaamheid en tolerantie onder begeleiding van een arts te bespreken.
