Biktarvy: Eenvoudige, Krachtige Eénmaaldaagse HIV-Therapie
| Productdosering: 30mg | |||
|---|---|---|---|
| Verpakking (aantal) | per pill | Prijs | Kopen |
| 10 | €76.92
Beste per pill | €769.17 (0%) | 🛒 In winkelwagen |
Biktarvy is een gecombineerd antiviraal geneesmiddel, geregistreerd voor de behandeling van humaan immunodeficiëntievirus type 1 (HIV-1) bij volwassenen en kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg. Het behoort tot de klasse van integrase-remmers en combineert drie werkzame stoffen – bictegravir, emtricitabine en tenofovir alafenamide – in één eenmaaldaagse tablet. Dit medicijn is geïndiceerd voor zowel behandelnaïeve patiënten als voor virologisch onderdrukte patiënten die willen overstappen van een stabiele antiretrovirale therapie zonder geschiedenis van therapiefalen of bekende resistentie tegen de individuele componenten. Het primaire doel is het bereiken en handhaven van een virale onderdrukking (<50 kopieën/ml), wat de immunologische functie verbetert en het risico op HIV-overdracht en progressie naar AIDS vermindert.
Features
- Bevat drie werkzame stoffen: bictegravir (50 mg), emtricitabine (200 mg) en tenofovir alafenamide (25 mg)
- Eénmaaldaagse dosering, onafhankelijk van voedselinname
- Filmomhulde tablet voor gemakkelijke inname
- Geregistreerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen (≥25 kg lichaamsgewicht)
- Geen farmacokinetische boosters (zoals cobicistat) nodig
- Lage dosis tenofovir alafenamide voor verbeterd nier- en botveiligheidsprofiel
Benefits
- Hoog werkzaamheidspercentage met snelle en duurzame virale onderdrukking
- Eenvoudig doseringsschema verbetert therapietrouw en vermindert kans op resistentieontwikkeling
- Goed verdragen, met een laag percentage aan behandeling gerelateerde bijwerkingen
- Vermindert de nier- en botgerelateerde toxiciteit in vergelijking met formuleringen die tenofovir disoproxil bevatten
- Geschikt voor een brede populatie, inclusief patiënten met comorbide aandoeningen zoals osteoporose of milde tot matige nierinsufficiëntie
- Elimineert de noodzaak voor meervoudige tabletten of complexe innameschema’s, wat de levenskwaliteit verbetert
Common use
Biktarvy wordt primair gebruikt voor de initiële behandeling van HIV-1-infectie bij volwassenen en adolescenten. Het is eveneens geïndiceerd als vervolgtherapie voor patiënten die virologisch onderdrukt zijn (<50 kopieën/ml) op hun huidige antiretrovirale regime, zonder therapiefalen in het verleden en zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen bictegravir, emtricitabine of tenofovir. Het wordt routinematig voorgeschreven in zowel eerstelijns- als tweedelijnsbehandelingsscenario’s, waarbij het vaak de voorkeur geniet vanwege het eenvoudige regime en het gunstige veiligheidsprofiel.
Dosage and direction
De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten (≥25 kg) is één tablet eenmaal per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel. De tablet dient in zijn geheel te worden doorgeslikt; deze mag niet worden gekauwd, gebroken of geplet. Voor patiënten met een lichaamsgewicht tussen 25 kg en minder dan 35 kg dient de dosering te worden aangepast volgens de voorschriften van de behandelend arts en de productkenmerken. Bij matige nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] 30-59 ml/min) is Biktarvy niet aanbevolen tenzij de voordelen opwegen tegen de risico’s; het wordt niet aanbevolen bij ernstige nierinsufficiëntie (eGFR <30 ml/min). Leverfunctiestoornissen vereisen geen dosisaanpassing.
Precautions
Patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden op tekenen van niertoxiciteit, waaronder monitoring van serumcreatinine, fosfaat en eGFR. Bij patiënten met bestaande nierdysfunctie of risicofactoren voor nierziekte dient voorzichtigheid te worden betracht. Hoewel het risico op botmineraaldichtheidsverlies lager is dan bij tenofovir disoproxil, moet bij patiënten met osteoporose of een hoog risico daarop botgezondheid worden geëvalueerd. Lactose-intolerantiepatiënten dienen zich bewust te zijn dat de tablet lactose bevat. Zwangere vrouwen dienen Biktarvy alleen te gebruiken als het strikt noodzakelijk wordt geacht; er zijn beperkte gegevens over gebruik tijdens de zwangerschap. Borstvoeding wordt niet aanbevolen vanwege het potentieel voor HIV-overdracht en blootstelling aan het geneesmiddel via de moedermelk.
Contraindications
Biktarvy is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen. Gelijktijdig gebruik met rifampicine, rifapentine, sint-janskruid (Hypericum perforatum) of andere sterke inductoren van CYP3A en UGT1A1 is gecontra-indiceerd, omdat deze de plasmaconcentraties van bictegravir aanzienlijk kunnen verlagen en daardoor het risico op therapiefalen en resistentieontwikkeling verhogen. Het wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (eGFR <30 ml/min) vanwege het gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid in deze populatie.
Possible side effect
De meeste bijwerkingen zijn mild tot matig van aard en verdwijnen meestal binnen de eerste weken van de behandeling. Vaak gerapporteerde bijwerkingen (>10%) zijn hoofdpijn, diarree en misselijkheid. Minder vaak (<10%) komen voor: vermoeidheid, duizeligheid, abnormale dromen, slapeloosheid en huiduitslag. Zelden zijn ernstigere bijwerkingen waargenomen, zoals exacerbatie van hepatitis B bij co-geïnfecteerde patiënten (bij stopzetting van therapie), veranderingen in nierfunctie (inclusief acuut nierfalen, hoewel zeldzaam bij tenofovir alafenamide), en lactaatacidose. Gewichtstoename is gemeld in klinische studies, hoewel het klinische belang en de oorzakelijkheid nog worden onderzocht. Patiënten dienen onmiddellijk medische hulp in te schakelen bij tekenen van allergische reacties, lactaatacidose (misselijkheid, braken, onverklaarde spierpijn) of leverproblemen (geelzucht, donkere urine).
Drug interaction
Biktarvy kan interageren met geneesmiddelen die CYP3A, UGT1A1, P-gp, BCRP, OATP1B1 of OATP1B3 beïnvloeden. Sterke inductoren van CYP3A (zoals rifampicine, carbamazepine) worden sterk afgeraden vanwege verminderde bictegravirblootstelling. Antacida op basis van aluminium- of magnesiumhydroxide dienen minstens twee uur vóór of ná Biktarvy te worden ingenomen. Supplementen of geneesmiddelen die bevatten ijzer- of calciumzouten kunnen de absorptie van bictegravir verminderen indien gelijktijdig ingenomen; gescheiden innemen met ten minste twee uur wordt aanbevolen. Gebruik met andere geneesmiddelen die de nierfunctie kunnen beïnvloeden (zoals NSAID’s) dient met voorzichtigheid te gebeuren. Raadpleeg altijd de volledige interactielijst of een apotheker voor gelijktijdig gebruik van andere medicatie.
Missed dose
Indien een dosis wordt vergeten en dit binnen 18 uur na de gebruikelijke inname tijdstip wordt opgemerkt, dient de patiënt de vergeten dosis zo spoedig mogelijk in te nemen en daarna de volgende dosis op het normale tijdstip. Indien het meer dan 18 uur na het gebruikelijke tijdstip is, dient de vergeten dosis overgeslagen te worden en de volgende dosis op het normale schema ingenomen te worden. De patiënt mag nooit een dubbele dosis innemen om een vergeten dosis goed te maken. Consistente inname is cruciaal voor het behoud van virale onderdrukking en het minimaliseren van resistentierisico.
Overdose
Er is beperkte ervaring met overdosering van Biktarvy. In klinische studies werden doses tot 6 keer de aanbevolen dagelijkse dosis goed verdragen, zonder specifieke toxiciteit. Bij vermoeden van overdosering dient de patiënt medisch geobserveerd te worden en ondersteunende maatregelen te krijgen, inclusief monitoring van vitale functies. Er bestaat geen specifiek antidotum; behandeling dient symptomatisch te zijn. Hemodialyse is waarschijnlijk niet effectief voor het verwijderen van bictegravir of tenofovir alafenamide vanwege de hoge eiwitbinding, maar kan emtricitabine gedeeltelijk verwijderen.
Storage
Bewaren bij kamertemperatuur (15-30°C), in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht. Buiten bereik van kinderen houden. Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking is vermeld. Gooi ongebruikte of verlopen medicatie weg via de apotheek of volgens lokale richtlijnen voor farmaceutisch afval, om milieuverontreiniging en accidenteel gebruik te voorkomen.
Disclaimer
Deze informatie is uitsluitend bedoeld voor educatieve doeleinden en vormt geen medisch advies. Patiënten dienen altijd het voorschrift en de aanbevelingen van hun behandelend arts te volgen. De volledige productinformatie dient te worden geraadpleegd voor gedetailleerde richtlijnen, waarschuwingen en interacties. De fabrikant en distributeurs aanvaarden geen aansprakelijkheid voor schade voortvloeiend uit onjuist gebruik of interpretatie van deze informatie.
Reviews
Klinische studies en post-marketing surveillance tonen consistente werkzaamheid en een goed verdraagbaarheidsprofiel voor Biktarvy. In gerandomiseerde studies bereikte >90% van de behandelnaïeve patiënten een virale onderdrukking (<50 kopieën/ml) na 48 weken. Patiënten rapporteren vaak verbetering in kwaliteit van leven door het eenvoudige doseringsschema en het lage bijwerkingenprofiel. Ervaringen in de praktijk onderstrepen het gemak en de betrouwbaarheid van deze therapie, hoewel individuele reacties kunnen variëren. Langetermijngegevens blijven worden verzameld om de duurzaamheid en veiligheid op lange termijn verder te bevestigen.