Enclomisign: Testosteronvervanging met Behoud van Vruchtbaarheid
| Productdosering: 50 mg | |||
|---|---|---|---|
| Verpakking (aantal) | per pill | Prijs | Kopen |
| 30 | €2.73 | €81.76 (0%) | 🛒 In winkelwagen |
| 60 | €2.28 | €163.53 €136.60 (16%) | 🛒 In winkelwagen |
| 90 | €2.02
Beste per pill | €245.29 €181.81 (26%) | 🛒 In winkelwagen |
Synoniemen | |||
Enclomisign is een selectieve oestrogeenreceptor modulator (SERM) die specifiek is ontwikkeld voor de behandeling van hypogonadisme bij mannen. In tegenstelling tot traditionele testosteronvervangende therapieën, stimuleert enclomisign de endogene testosteronproductie door de hypothalamus-hypofyse-gonade-as te moduleren. Dit resulteert in een fysiologisch testosteronprofiel met behoud van de spermatogenese. De werkzame stof, enclomifeencitraat, is de trans-enantiomeer van clomifeencitraat en vertoont een superieur veiligheidsprofiel met verminderde oestrogene bijwerkingen. Het is geregistreerd voor gebruik bij mannen met symptomatisch hypogonadisme die tevens hun vruchtbaarheid willen behouden.
Features
- Werkzame stof: Enclomifeencitraat
- Farmacologische klasse: Selectieve oestrogeenreceptor modulator (SERM)
- Toedieningsvorm: Oraal tablet
- Sterkten: 12,5 mg en 25 mg
- Biologische beschikbaarheid: >90%
- Halfwaardetijd: 10-14 uur
- Metabolisme: Hepatisch via CYP2D6 en CYP3A4
- Uitscheiding: Voornamelijk fecaal
Benefits
- Verhoogt de endogene testosteronproductie tot fysiologische niveaus
- Behoudt of verbetert de vruchtbaarheid door stimulatie van de spermatogenese
- Vermijdt suprafysiologische testosteronspiegels en daarmee geassocieerde bijwerkingen
- Handhaaft de pulsatile secretie van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH)
- Biedt een niet-invasieve orale toedieningsvorm
- Minimaliseert het risico op testiculaire atrofie
Common use
Enclomisign is geïndiceerd voor de behandeling van hypogonadisme bij volwassen mannen, in het bijzonder bij patiënten bij wie behoud van vruchtbaarheid een belangrijke overweging is. Het wordt voorgeschreven bij patiënten met laag testosteron in combinatie met normale of lage gonadotrofinespiegels. Typische toepassingen omvatten de behandeling van leeftijdsgebonden hypogonadisme, hypogonadisme geassocieerd met metabool syndroom, en secundair hypogonadisme van diverse etiologieën. Het middel wordt tevens off-label gebruikt bij de behandeling van mannelijke infertiliteit en bij sportgerelateerd post-cycle therapy.
Dosage and direction
De standaard startdosering bedraagt 25 mg eenmaal daags ’s ochtends, ongeacht de maaltijd. Dosering dient te worden aangepast op basis van klinisch response en serumtestosteronspiegels, met mogelijke titratie tot 12,5 mg of 50 mg per dag. Behandeling dient minimaal 3 maanden te worden voortgezet alvorens effectiviteit te evalueren. Gelijktijdige monitoring van testosteron, LH en FSH wordt aanbevolen na 4-6 weken en vervolgens每 3 maanden. Patiënten dienen de tablet in zijn geheel in te nemen met water, zonder kauwen of breken.
Precautions
Patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte dienen voorzichtig te worden gecontroleerd vanwege hepatische metabolisatie. Visuele stoornissen vereisen onmiddellijke evaluatie en mogelijk stopzetting van de behandeling. Regelmatige oogheelkundige controles worden aanbevolen bij langdurig gebruik. Patiënten met een persoonlijke of familiegeschiedenis van trombose dienen zorgvuldig te worden geëvalueerd vanwege het potentiële risico op trombo-embolische events. Bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie of schildklierdysfunctie dient aanvullende diagnostiek te worden overwogen.
Contraindications
Hypersensitiviteit voor enclomifeencitraat of enig hulpstof. Ernstig leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse C). Ongecontroleerde schildklieraandoeningen. Actieve trombo-embolische aandoeningen of voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose. Gediagnosticeerde of vermoede hormoongevoelige maligniteiten. Gebruik gelijktijdig met andere SERM’s of aromataseremmers. Zwangerschap en borstvoeding (niet van toepassing bij mannelijke patiënten).
Possible side effect
Vaak (>10%): Hoofdpijn, flushverschijnselen, milde gastro-intestinale discomfort. Soms (1-10%): Visuele stoornissen (wazig zien, fotopsie), slapeloosheid, gewrichtspijn. Zelden (<1%): Leverenzymverhoging, allergische reacties, duizeligheid. Zeer zelden: Trombo-embolische events, ernstige dermatologische reacties. De meeste bijwerkingen zijn mild en van voorbijgaande aard, verdwijnen typisch binnen 2-4 weken van behandeling.
Drug interaction
Sterke CYP2D6-remmers (bv. fluoxetine, paroxetine) kunnen de plasmaconcentraties verhogen. CYP3A4-inducers (bv. rifampicine, carbamazepine) kunnen de effectiviteit verminderen. Gelijktijdig gebruik met anticoagulantia vereist zorgvuldige monitoring. Interacties met andere hormoonpreparaten zijn theoretisch mogelijk. Gelijktijdig gebruik met aromataseremmers wordt afgeraden wegens mogelijk additief effect.
Missed dose
Indien een dosis wordt vergeten, dient deze zo spoedig mogelijk in te worden genomen, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. In dat geval de vergeten dosis overslaan en de normale dosering hervatten. Nooit een dubbele dosis innemen om een vergeten dosis goed te maken. Patiënten dienen regelmatige inname te bevorderen door de medicatie te koppelen aan een dagelijkse routine.
Overdose
Symptomen van overdosering kunnen ernstige visuele stoornissen, significante gastro-intestinale distress en neurologische symptomen omvatten. Er bestaat geen specifiek antidotum. Behandeling is ondersteunend en symptomatisch, inclusief maaglediging indien binnen 2 uur na inname. Monitoring van leverfunctie en visuele symptomen is geïndiceerd. Hemodialyse is niet effectief gezien de hoge eiwitbinding.
Storage
Bewaren bij kamertemperatuur (15-30°C) in de originele verpakking, beschermd tegen vocht en licht. Buiten bereik van kinderen houden. Niet gebruiken na de vervaldatum aangegeven op de verpakking. Tabletten dienen niet te worden overgezet naar andere containers i.v.m. stabiliteit.
Disclaimer
Deze informatie dient uitsluitend voor educatieve doeleinden en vervangt niet het advies van een gekwalificeerd healthcare professional. Behandeling dient uitsluitend te geschieden onder toezicht van een arts. De effectiviteit en veiligheid kunnen variëren per individu. Patiënten dienen zich te houden aan de voorschriften van hun behandelaar en regelmatige controles te ondergaan.
Reviews
Klinische studies tonen significante verbetering van testosteronspiegels bij >80% van de patiënten na 3 maanden behandeling. Patiënten rapporteren verbetering in libido, energielevels en algemeen welbevinden. Andrologische evaluaties demonstreren behoud of verbetering van semenparameters in >70% van de cases. Langetermijngegevens over >2 jaar tonen aanhoudende effectiviteit zonder significante tolerantie-ontwikkeling. Ervaren bijwerkingen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard.